近日，成都微芯新域生物技术有限公司（简称“微芯新域”）与深圳微芯生物科技股份有限公司（简称“微芯生物”）合作开发的注射用NW001项目正式获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，该药物拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，作为全球首款表观免疫偶联药物，NW001是微芯新域自成立以来，首个获得临床试验批件的产品，标志着该公司XDC产品完成了从临床前研究到临床开发的关键跨越。
据了解，微芯新域是微芯生物参股的创新药企，以生命科学的前沿新发现、新技术满足亟需的临床需求为目的，核心布局大分子创新药领域。
NW001是微芯新域首个XDC产品临床批件，验证了其在药物发现、工艺开发、质量研究、注册申报全链条上的系统能力，也意味着公司抗体偶联产品正式迈入“临床开发”阶段。
未来，微芯新域将持续聚焦肿瘤免疫治疗+细胞毒ADC方向，开发创新靶点ADC、双抗ADC、双payload ADC等新颖作用机制分子，致力于面向未满足临床需求持续输出差异化候选药物。
下一步，成都高新区将持续支持创新企业在关键技术领域实现突破、加速科技成果转化，加快培育更多“成都高新造”创新产品，加快构建具有全国竞争力的生物医药产业集群，助力成都加快建设西部科技创新中心。
信息来源：成都天府国际生物城、成都高新区生物产业局
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