成都微芯药业有限公司 供图 成都高新区党群工作部宣传处
10月29日,II型糖尿病原创新药、国家863计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠上市发布会在成都高新区顺利举行。会议宣布,成都微芯药业有限公司生产的Ⅰ类新药西格列他钠,获国家药监局颁发的《药品注册证书》。这标志着全球首个PPAR全激动剂,单药用于治疗饮食、运动控制不佳的II型糖尿病新药正式投产。
成都微芯药业有限公司位于成都高新区,成立于2014年4月28日,是深圳微芯生物科技股份有限公司的全资子公司。西格列他钠是在国家“863计划”和“重大新药创制”专项支持下,企业自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物,是国家Ⅰ类新药。
西格列他钠不同于传统的TZD类增敏剂,它针对PPAR三个受体亚型均有温和与平衡的激活活性。从科学角度,它不仅能发挥PPAR不同亚型针对糖脂代谢、能量代谢调节的各自功能优势,同时可以利用三个亚型之间的一些拮抗效应降低不同亚型潜在的副作用风险。因此,在II型糖尿病治疗中,西格列他钠不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱,有益于心血管并发症的预防和控制,成为一个新型且更为综合的II型糖尿病有效药物治疗手段。
近年来,四川、成都和高新区深入贯彻国家创新驱动发展战略和健康中国战略,推动辖区内生物医药企业技术创新发展,加快科技成果转化。正是在此背景下,微芯生物自主研发设计的原创新药西格列他钠,在成都高新区成功实现技术转移和成果转化,于2021年10月19日获国家药监局批准上市。
成都高新区相关负责人表示,下一步,成都高新区将积极瞄准重大传染病疫苗研发、精准医疗、GCP、高端医疗器械研发等关键环节和重点领域,加强科技创新平台体系建设,不断健全完善生物医药产业生态圈,深入为医药创新企业服务,为推动成都生物医药产业的蓬勃发展而努力。(文 卢娅芮)